呼和浩特fda机构RASOO美国本土实体代理拥有多年fda认证服务经验,
化妆品FDA认证测试项目:
1、重金属测试、微生物测试、皮肤刺激测试,
2、理化成分分析、TRA毒理学评估,
3、成分标签审核、防腐功效测试
美国FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国
2. 一些小的认可的,因小没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商
3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。
1.进入FDA注册认证页面以后,左边是企业名称和产品名称等查询方式,比如:Establishment or TradeName这一栏,只要输入企业的英文名称即可查询
呼和浩特fda机构
护目镜产品出口美国地区需要办理fda认证,护目镜属于器械类型的产品,属于美国fda机构管控的范围,那么你了解护目镜fda认证怎么办理、需要多少钱么?
一、根据风险等级的不同,FDA将器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高,FDA将每一种器械都明确规定其产品分类和管理要求,目前FDA器械产品目录有1,700多种,任何一种器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求,
一类器械:一般管制
这些器材只要经过一般管制就可以确保其功效与安全性,如拐杖、眼镜片、胶布等,约占全部器材的27%。
这些管制包括:禁止粗制滥造及不当标示的产品销售;FDA得禁止不合格产品销售;必须报告FDA有关危害性、修理、置换等事项;限制某些器材的贩卖、销售、及使用;
实施GMP 要求国内制造商、进口商及销售者都要向FDA注册,制造者须列明所制造的产品,Class II及ClassIII同样要遵守以上要求。
2、二类器材:特别管制(Special Controls)
这些产品除了上述一般管制之外,尚须符合FDA所订定的特别要求或其它工业界公认的标准,此类产品包含医用手套、电动轮椅、助听器、血压计、诊疗导管等,约占所有器材的60%,FDA的特别要求之中,对特定产品另有强制性的标准(mandatoryperformance standards)、病患登记及上市后监督等。
3、三类器材:上市前许可
一般来说,ClassIII的产品多为维持、支持生命或植入体内的器材,对病患具有潜在危险,可能引起伤害或者,如心律调节器、内器材及保温箱等,约占所有器材的8%。这些器材必须取得FDA的PMA之后方能销售。
护目镜办理fda认证属于一类器械的范畴,根据FDA的要求,2020一类器械fda认证的费用在5236美金加国内代理机构收取的服务费。
呼和浩特fda机构
FDA认证流程:
1.提交申请表,样品及相关资料。
2.测试,出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号,发证。。
呼和浩特fda机构
RASOO也是在国内一家只专注于美国FDA器械法规符合性服务和器械美国代理人服务的美国本土的服务商,我们并不开展FDA食品/药品/化妆品等和其他的产品认证等技术支持服务,这也保证了我们有充分的时间和精力专注于FDA器械法规和为客人提供专业服务和建议。
在2019年4月11日,FDA认证发布了一项终法规,该法规改变了用作洗手液中活xing成分(API)的成分。自2020年4月13日起,此终规则适用于各种消费者防腐产品,包括“摩擦,免洗型产品或手部”消毒杀菌剂,以及消费者消毒湿巾,这些产品旨在无水使用。
呼和浩特fda机构
呼和浩特fda机构
更新:2024-04-29 08:00 发布者IP:114.220.237.15 浏览:1次- 发布企业
- 上海镭朔信息科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海镭朔信息科技有限公司组织机构代码:91310116090003351Q
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- fda机构,呼和浩特fda机构,
- 所在地
- 上海市嘉定区曹安公路3918号
- 联系电话
- 4006285882
- 手机
- 13167050230
- 客户经理
- 苏先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
成立日期 | 2013年12月30日 | ||
法定代表人 | 苏东波 | ||
注册资本 | 10 | ||
登记机关 | 金山区市场监管局 | ||
主营产品 | iso3834认证,en15085认证,en1090认证,sil认证,GRS认证,OCS认证,RCS认证,GOTS认证,TSI认证,FDA认证,ETL认证,ASME认证,ce认证,CUTR认证,ISO认证,PED认证,Step认证,Oeko认证,ISO9001认证,ISO14001认证,ISO45001认证,IRIS认证,TS16949认证,3c认证,煤安认证,SABER认证 | ||
经营范围 | 从事“信息科技、计算机科技、机电科技(除特种设备)”领域内的技术开发、技术咨询、技术服务(除互联网信息服务),投资咨询、商务咨询、企业管理咨询(除经纪),市场营销策划,翻译服务,计算机网络工程,设计制作各类广告,合同能源管理服务,计算机、软件及辅助设备(除计算机信息系统安全专用产品),机电设备,日用... | ||
公司简介 | 镭朔是一家检验、认证、咨询及质量控制管理的咨询服务机构,提供全球业界的质量、健康、安全和环境(QHSE)以及社会责任领域的认证咨询服务工作。我们地区总部位于上海。在质量、健康、安全,环境(QHSE)和社会责任(SA)领域,RASOO为各行各业的客户提供检验、认证、咨询、质量控制管理以及社会责任审核的认证咨询服务工作,特别是在汽车、航空航天、清洁发展机制(CDM)、电子、食品等行业中拥有较大优势。R ... |
公司新闻
- ped认证流程ped认证流程推荐RASOO提供一站式压力设备行业PED认证服务* 展示您对质... 2024-02-17
- 欧盟公告机构ped认证欧盟公告机构ped认证推荐RASOO专注压力设备行业PED认证《压力设备指令》适... 2024-02-17
- ped认证流程及资料ped认证流程及资料推荐RASOO多家压力设备行业PED认证成功案例这种专业知识... 2024-02-17
- ped认证机构有哪些ped认证机构有哪些推荐RASOO压力设备行业PED认证专家团队你需要知道什么推... 2024-02-17
- ped认证流程和简介ped认证流程和简介推荐RASOO专注压力设备行业PED认证* 压力设备法令3... 2024-02-17